CONTOUR XT MEDIDOR GLUCOSA

Contour XT digital es un sistema digital para controlar las concentraciones de glucosa en sangre. El sistema digital para la medición de la glucosa esta compuesto por:

• Tiras reactivas Contour para medir el nivel de glucosa en sangre o realizar pruebas con solución de control.
• Dispositivo de lancetas Microlet. Viene con dos cápsulas una ajustable para realizar pruebas en la yema de los dedos y otra transparente para realizar pruebas en el antebrazo o la palma de la mano.

El sistema Contour puede ser utilizado para controlar la hipoglicemia en neonatos que han sido diagnosticados con pruebas de laboratorio. El sistema de control de hipoglicemia no se debe utilizar en detección de hipoglicemia, en bebés de alto riesgo o prematuros. La monitorización con tiras reactivas Contour debe efectuarse una vez transcurrido un día a partir del nacimiento. Si el sistema proporcionara información inconsistente se debe realizar las pruebas de glucosa en sangre en un laboratorio.

Síntomas indicativos de alteraciones de la glucosa en sangre

Cuando se produce un alto nivel de azúcar en la sangre (hiperglucemia) se pueden producir los siguientes síntomas:

• Micción frecuente.
• Sed excesiva.
• Visión borrosa.
• Fatiga creciente.
• Apetito desmedido.
• Irritabilidad.

Cuando se produce un bajo nivel de azúcar en la sangre (hipoglucemia) se pueden producir los siguientes síntomas:

• Temblores.
• Sudor.
• Latidos cardiacos acelerados.
• Visión borrosa.
• Confusión.
• Desvanecimiento.
• Convulsiones.

Cuando se producen Cetonas (cetoacidosis) que originan una descompensación de la diabetes se pueden producir los siguientes síntomas:

• Falta de aliento
• Náuseas y vómitos
• Intensa sequedad en la boca

Como usar el medidor de glucosa Contour XT digital

Antes de comenzar con la utilización del medidor de glucosa Contour XT digital debe familiarizarse con la pantalla del medidor y los símbolos que aparecen en la misma. Cuando el medidor esté apagado, mantenga oprimido el botón ? o ? . Comprobará que se visualizan todos los símbolos durante 10 segundos mientras mantienen oprimido el botón. Si necesita ver la pantalla más tiempo vuelva a oprimir el botón ? o ? .

Todos los símbolos se tienen que visualizar completamente, si alguno no se ve consulte la información de errores ya que esto puede afectar a como se ven los resultados.

Modos de configuración del medidor de glucosa Contour XT digital

Contour XT digital ha sido diseñado para un funcionamiento simple pensado para los usuarios. Para ello dispone de tres botones grandes y una pantalla con información concisa con los siguientes modos de funcionamiento:

• Automático. El sistema de medición de glucosa realiza todas la mediciones de manera automática. Contour XT le indicará si la tira reactiva no se ha llenado correctamente con la muestra de sangre necesaria.
• Programado. Este modo permite cambiar la fecha y hora o utilizar entre otras funciones avanzadas como indicadores de comidas y prueba después de comer.
• Personalizable. El sistema permite configurar en algunas funciones determinadas opciones personales.

Precauciones a adoptar con las tiras reactivas y la solución de control antes de la prueba

Para una correcta medición de la glucosa en sangre hay que manipular las tiras reactivas de la forma siguiente:

• Guarde siempre las tiras reactivas en su envase original. Una vez retirada la tira debe cerrarse la tapa y ajustarse firmemente para conservar el entorno seco y evitar la humedad ambiente que afectarían a su funcionamiento.
• Antes de abrir el frasco o manejar las tiras debe de tener las manos secas.
• La gota de sangre se debe colocar únicamente sobre el extremo de la tira nunca sobre la superficie.
• Al realizar la prueba no presione la tira reactiva contra el dedo ya que podría inutilizarse.
• Las tiras reactivas son de un solo uso. Desechar aquellas con apariencia dañada o indicios de haber sido usada.
• La humedad ambiental es un factor a tener en cuenta al realizar la prueba de glucosa en sangre. Siempre que cambie de zona espere 20 minutos para que el medidor y las tiras se adapten a la temperatura del ambiente. Contour XT digital y las tiras reactivas están diseñadas para dar resultados precisos a temperaturas entre 5º y 45º centígrados. Las tiras reactivas deben almacenarse a temperaturas entre 9° y 30° centígrados.
• No utilizar las tiras reactivas y la solución de control una vez sobrepasada su fecha de caducidad.

Una vez abierto el frasco de la solución de control debe consumirse antes de 6 meses. Para ello se recomienda una vez abierto anotar en su etiqueta la fecha límite de uso.

Como realizar la prueba de medición de glucosa con Contour XT digital

Antes de comenzar la prueba lávese siempre las manos con agua, jabón antibacteriano y séquelas bien antes y después de realizar un análisis o de manipular el medidor, el dispositivo de punción o las tiras reactivas.

Preparación de la punción

1. Quite la cápsula de punción del dispositivo de punción.
2. Afloje la cubierta protectora redonda de la lanceta mediante un giro de 1/4 de vuelta, pero no la retire.
3. Introduzca con firmeza la lanceta en el dispositivo de punción hasta que se detenga.
4. Gire la cubierta protectora redonda de la lanceta para separarla. Guárdela para desechar la lanceta usada.
5. Vuelva a poner la capsula de punción.
6. Gire el cilindro de graduación de la capsula de punción para ajustar la profundidad de punción. La cantidad de presión aplicada al lugar de punción también afecta a la profundidad de la punción.

Introducir la tira reactiva

1. Saque una tira reactiva
2. Cierre bien el frasco inmediatamente después de sacar una tira reactiva.
3. Sujete la tira reactiva orientando el extremo cuadrado gris hacia el medidor.
4. Introduzca con firmeza el extremo cuadrado gris en el puerto para la tira reactiva hasta que el medidor emita un pitido.

La pantalla muestra una gota de sangre parpadeando, lo que indica que está preparado para analizar una gota de sangre. Una vez introducida la tira reactiva, aplique sangre a la tira reactiva en los 3 minutos siguientes, o el medidor se apagara. Extraiga la tira reactiva y vuelva a introducirla para empezar un análisis.

Obtener la gota de sangre: Análisis en la yema de los dedos

1. Presione el dispositivo de punción firmemente contra el lugar de punción y presione el botón de expulsión.
2. Aplique un masaje en la mano y el dedo en dirección al lugar de punción para que se forme una gota de sangre. No apriete la zona que rodea el lugar de punción.
3. Realice el análisis justo después de que se haya formado una pequeña gota de sangre redonda, tal como se muestra.
4. Ponga en contacto inmediatamente la punta de la tira reactiva con la gota de sangre. La sangre es absorbida en la tira reactiva a través de la punta. No presione la punta de la tira reactiva contra la piel ni deposite la sangre encima de la tira reactiva. Estas acciones podrían dar lugar a resultados inexactos o errores.
5. Mantenga la punta de la tira reactiva en contacto con la gota de sangre hasta que el medidor emita un pitido.

Precauciones y advertencias de uso de Contour XT digital

El sistema digital para la medición de la glucosa tiene las siguientes limitaciones:

• Conservantes. La sangre podrá ser recogida por profesionales sanitarios en tubos de ensayo que contengan heparina. No utilice ningún otro anticoagulante ni conservante.
• Altitud. A una altura de hasta 6301 metros, los resultados no resultarán afectados de forma significativa.
• Análisis en lugares alternativos. No utilizar para el análisis en lugares alternativos.
• Soluciones de diálisis peritoneal. La icodextrina no interfiere con las tiras reactivas CONTOUR NEXT.
• Contraindicaciones. Es posible que los análisis de glucosa en sangre capilar no resulten clínicamente apropiados para las personas con un flujo de sangre periférica reducido. El estado de shock, la hipotensión grave, la hiperglucemia hiperosmolar y la deshidratación grave son ejemplos de cuadros clínicos que pueden afectar negativamente a la medición de la glucosa en sangre periférica.
• Interferencias. Las sustancias reductoras presentes en la sangre de forma natural o procedentes de tratamientos terapéuticos no afectan de forma significativa a los resultados. Consulte el prospecto de las tiras reactivas para obtener más información.
• Xilosa. No utilice el medidor durante o poco después de realizar una prueba de absorción de xilosa. La xilosa en la sangre ocasionará interferencias.

Características del sistema Contour XT digital

El sistema para la determinación de la glucemia tiene las siguientes características:

• Muestra de análisis: Sangre total venosa, arterial o capilar.
• Resultado del análisis: Glucosa con referencia a plasma/suero.
• Volumen de la muestra: 0,6 mcL.
• Rango de medición: 10 mg/dL - 600 mg/dL.
• Resultados: Cuenta atrás de 5 segundos
• Función de memoria: Almacena los 480 resultados de análisis más recientes
• Tipo de batería: 2 baterías de litio de 3 voltios, con capacidad de 225 mAh (DL-2032 o CR2032)
• Duración de la batería: 1000 análisis aproximadamente (uso medio de 1 año)
• Rango de temperatura de funcionamiento de la solución de: 15ºC-35°C
• Rango de temperatura de funcionamiento del medidor: 5ªC-45ºC
• Humedad: 10% - 93% de HR
• Dimensiones: 77 mm (altura) x 57 mm (anchura) x 19 mm (grosor)
• Peso: 47,5 gramos
• Sonido: Se emite un pitido cuando el medidor se enciende, cuando se introduce una tira reactiva, cuando la tira reactiva está llena de sangre o cuando aparece un resultado de análisis en pantalla. Emite dos pitidos cuando se apaga el medidor o se produce un error. Emite 20 pitidos cuando se dispara un recordatorio programado.
• Compatibilidad electromagnética (CEM): El medidor CONTOURcumple con los requisitos electromagnéticos especificados en la norma ISO 15197: 2013. Las emisiones electromagnéticas son bajas y tienen poca probabilidad de interferir con otros equipos electrónicos cercanos, del mismo modo que las emisiones de los equipos electrónicos cercanos tienen poca probabilidad de interferir con el medidor Contour XT. El medidor Contour XT cumple con los requisitos de la norma IEC 61000-4-2 sobre inmunidad a las descargas electrostáticas. Evite el uso de dispositivos electrónicos en entornos muy secos, especialmente en presencia de materiales sintéticos. El medidor Contour XT cumple con los requisitos de la norma IEC 61326-1 sobre interferencia por radiofrecuencía. Para evitar la interferencia por radiofrecuencia, no utilice el medidor Contour XT cerca de equipos eléctricos o electrónicos que sean fuentes de radiación electromagnética, puesto que estos pueden interferir con el funcionamiento correcto del medidor.
• Principios del procedimiento: El análisis de glucosa en sangre de Contour XT está basado en la medición de la corriente eléctrica causada por la reacción de la glucosa con los reactives en el electrodo de la tira. La muestra de sangre es absorbida en la tira reactiva por capilaridad. La glucosa de la muestra reacciona con glucosa deshidrogenasa FAD (FAD-GDH) y el mediador. Se generan electrones, que producen una corriente que es proporcional a la glucosa en la muestra Después del tiempo de reacción, aparecen en pantalla los niveles de glucosa de la muestra. No es necesario ningún cálculo.
• Opciones de comparación: Las evaluaciones del sistema Contour XT deberán realizarse con sangre total venosa o capilar. Debe realizarse la comparación con un método de laboratorio simultáneamente con alícuotas de la misma muestra

Debe de tenerse en cuenta que las concentraciones de glucosa disminuyen rápidamente debido a la glucólisis (aproximadamente 5% - 7% por hora).

Marcado CE. ON: 2797.

Producto sanitario para diagnóstico in vitro.